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新型辅料创新研发是制药工业当前的发展需要
编辑:  时间:  来源:清徐网

一种新辅料的合理应用可对应一大类剂型、一大批制剂新产品,并可使一批产品质量达到与国际产品接轨的标准,可以说,一种优良辅料开发及应用的意义超过一种新药品种的开发。在当今创新药物开发速度相对放缓,人们不断开发老药新用途的前提下,药物研发已进入制剂时代,而药物释放技术正是这一时代的主旋律,药用辅料的作用尤其不容忽视。

国外十分重视辅料的科研开发工作,新型的药用辅料或新的规格相继面市。欧美是全球药用辅料的研发中心,特别在近十年中,欧美发达国家开发了300多种新型药用辅料。其中,美国每年有上百种产品获得国家专利。目前,很多外资企业已经通过新型品种垄断了我国高端药用辅料市场。

业内人士指出,在我国药用辅料行业遭受冷落,与药用辅料在成品药中的重要性形成强烈反差,其直接后果就是各类由药用辅料引发的药害事故频频发生。由于我国制药行业处在转型升级时期,药品质量的提高及新型药物制剂的发展,对新型药用辅料的需求将大幅增长。

目前,国家有关部门已将越来越重视药用辅料行业的发展。在工信部发布的医药工业“十二五”规划中,“加强新型药用辅料的开发”被作为当前的主要任务和重点发展领域。有关专家介绍:“一些从事新辅料、新剂型开发的企业,已经取得了相当突出的成绩。”

国家加快新型药用辅料的研发,不仅可以提高药品的安全性,也将进一步推动制剂工业的发展,对整个医药行业意义十分深远。

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